5月17日晚间,华东医药(000963)公告称,公司英国全资子公司Sinclair Pharma Limited(简称“Sinclair”)含利卡多因Perfectha 系列产品获得了欧盟CE认证证书。
公告显示,Perfectha 系列产品是100%采用法国原产高品质原料制成的新一代双相透明质酸填充剂(俗称“玻尿酸”),易于注射,具有持久的填充效果,且几乎无交联剂残留,同时具有高弹性、极佳的流动特性和缓慢的酶降解能力。Perfectha 采用E-BIRD交联技术,临床使用时限超过12年,全球累积销售超350多万支,不良事件发生率低,是安全可靠的产品。
此次获得欧盟CE认证的含利卡多因Perfectha 系列产品包括四个型号,在原Perfectha 系列产品基础上添加了利多卡因成分,可以提高注射过程中的舒适度,求美者注射体验感更佳。
自“少女针”产品在国内获准注册以来,华东医药医美业务产品管线也逐渐步入集中收获期。
5月7日,“少女针”Ellansé 伊妍仕 于杭州美沃斯国际医学美容大会首次亮相,正式来到中国大陆市场。Ellansé 伊妍仕 由聚己内酯(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)组成,具有“填充+修复”双重功效,以及颠覆填充行业的潜力。早在4月13日,公司正式获得Ellansé 伊妍仕 NMPA三类医疗器械注册证,预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。
此外,近日公司引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪Glacial Spa 在CBE中国美容博览会首次亮相。目前华东医药正在积极筹备Glacial Spa 中国上市销售工作,预计今年2季度交付后7月正式投入市场销售。
酷雪Glacial Spa 来自美国硅谷,由现代激光医学之父,美国麻省总医院威尔曼光电医学中心主任Rox Anderson, M.D.为核心的技术团队研发,是美国R2公司的一项最新肤色管理方案,也是冷冻美肤领域当中的“新起之秀”。这一源自美国R2 Technologies全球首创冷冻美白专利技术——冰息科技 (Cryomodulation )突破了传统光电项目不破不立技术瓶颈,从源头低温精准定向抑制黑色素生成和传递,减少色素沉淀,零损伤不破皮,简单卓效。
华东医药于2018年开始全面布局医美业务,始终聚焦全球医美高端市场,在全球范围内开展医美领域高科技新产品、新技术调研与项目引进工作,丰富和完善产业布局。未来公司将坚持采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,继续以Sinclair为全球医美运营中心,加速推进其他核心医美产品在国内外市场的注册工作及市场推广。与此同时,公司依托全资子公司英国Sinclair、西班牙High Tech以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个研发中心,及荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚五个生产基地,助力医美产品快速落地。
(原标题:华东医药含利卡多因Perfectha 玻尿酸获欧盟CE认证 医美产品进入集中收获期 )