通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）研发的SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂产品THDBH101胶囊（曾用名：WXSHC071胶囊）在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，已经启动中国 I 期临床试验，目前进展顺利，并于近日成功完成首例受试者入组。
THDBH101胶囊是全球首个进入临床试验阶段的创新小分子口服SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂。
该药物在SGLT2经典、成熟作用机制的基础上，通过SGLT1和DPP4的协同作用，借助SGLT1在肠道调节葡萄糖吸收的作用进一步加强降糖效应，同时引入对体内DPP4的抑制作用发挥更稳定、持久的降糖效应，起到多种作用机制发挥叠加效果的作用。在2型糖尿病患者的血糖控制中预期可获得更为有利的有效性和安全性结果，同时有望建立除降糖以外的临床获益基础，发挥心血管、肾脏、肝脏等方面的保护作用。
根据国内化学药品创新药相关指导原则，此次I期临床试验将主要围绕THDBH101胶囊在中国成人健康受试者中的安全性和耐受性及药代动力学特征和代谢和排泄情况展开，并探索THDBH101胶囊的药效学指标。
自启程创新转型发展之路以来，通化东宝全力聚焦创新药研发、不断丰富研发管线和提升研发效率。此次全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂为其首款进入临床Ⅰ期的一类创新药，不仅为通化东宝2022年深化创新转型发展书写了良好的开篇，同时将为其加速推进其他一类创新药如糖尿病治疗领域GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂，及痛风领域创新药URAT1抑制剂等产品的临床试验积累宝贵经验，对于通化东宝创新研发具有里程碑意义。未来，通化东宝将持续围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术、关键技术，紧跟全球创新趋势，打造国内一流、世界领先的专业研发技术及商业化平台。
（原标题：通化东宝：全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂临床I 期试验完成首例受试者入组 ）
