国产PD-1今晚闯关FDA

19:32 【国产PD-1今晚闯关FDA】财联社2月10日电，根据美国食品药品监督管理局（FDA）官网2月8日发布的肿瘤药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC）会议公告，美国东部时间2月10日上午10时至下午3时，将通过在线电话会议平台召开一次咨询委员会会议。此次会议的主要议程是讨论信达生物制药（苏州）有限公司（信达生物，01801）提交的PD-1肿瘤药信迪利单抗注射液的生物制剂许可申请（BLA）。该产品的建议适应证是非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。这次海外的线上会议之所以引发关注，是因为这是国产PD-1肿瘤药首次直面ODAC，闯关FDA。

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